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    國家藥典委發布《國家藥用輔料標準起草復核工作規范》(試行)

    2019-5-15 9:28:23點擊:
        為進一步規范《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作程序及要求,鼓勵相關企業單位積極承擔或參與國家藥用輔料標準研究工作,我委特制定了《國家藥用輔料標準起草復核工作規范(試行)》(見附件)。
        本工作規范作為《國家藥典委員會藥品標準制修訂研究課題管理辦法》(試行)、鼓勵藥品生產企業和社會相關機構參與國家藥品標準工作指導意見等相關制度措施的配套工作文件之一,旨在鼓勵并規范藥品上市許可持有人(藥品生產企業)、藥用輔料生產企業、檢驗機構、教育科研機構、社會團體等承擔或參與國家藥用輔料標準研究工作,明確《中國藥典》藥用輔料標準制修訂起草和復核單位的資格、責任及工作流程。
    (文章來源:國家藥典委員會)
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